Referans

Glosè Rechèch Klinik

Trant definisyon nan langaj senp pou ede pasyan yo, patnè yo, ak moun ki kirye yo li materyèl esè klinik yo ak konfyans.

A

ABI: Endis Chevi-Brakyal - rapò ant tansyon sistolik nan chevi a ak nan bra a, yo itilize pou depiste ak evalye nivo maladi atè periferik.
Konparatè Aktif: Yon konsepsyon esè kote yo konpare terapi y ap etidye a ak yon tretman aktif ki deja etabli olye de yon plasebo.
Evènman Endezirab: Nenpòt ensidan medikal ki pa t swete lakay yon patisipan nan yon esè klinik, kèlkeswa si yo konsidere li gen rapò ak terapi y ap etidye a oswa non.
Sant Chiriji Ambulatwa: Yon etablisman swen ekstèn ki gen lisans kote yo fè pwosedi menm jou a nan kondisyon esteril, souvan kòm yon altènativ a lopital.
Aritmi: Yon ritm kè ki pa nòmal — twò vit, twò dous, oswa iregilye. Egzanp yo gen ladan fibrilasyon atryal ak takikadi vantrikilè.
Aterektomi: Yon pwosedi ki baze sou katetè ki retire oswa modifye plak andedan yon atè, souvan itilize nan maladi atè periferik ki kalsifye.

B

BLA: Biologics License Application - soumisyon FDA itilize pou apwouve pwodwi byolojik tankou vaksen, antikò monoklonal, ak terapi jenetik.

C

CABG: Kòlaj Atè Kowonè - yon chiriji kè ouvè ki sèvi ak yon grèf venn oswa atè pou fè san pase alantou atè kowonè ki bouche.
CDA: Akò Divilgasyon Konfidansyèl - yon kontra ki pwoteje enfòmasyon propriétaires ki echanje ant yon sipòtè ak yon sit pandan diskisyon sou posibilite ak kontra.
Enfizans Venèz Kwonik: Yon kondisyon kote venn nan janm yo pa voye san tounen nan kè a efikasman, sa ki lakòz anfle, chanjman nan po a, ak ilsè venèz.
ClinicalTrials.gov: Yon rejis gouvènman Ameriken ak baz done rezilta etid klinik ki sipòte pa sektè piblik ak prive ki fèt atravè mond lan.
Kritè Evalyasyon Konpoze: Yon sèl mezi rezilta ki bati apati de oswa plis evènman endividyèl (pa egzanp lanmò, kriz kadyak, oswa konjesyon serebral), yo itilize pou ogmante efikasite estatistik.
Maladi Atè Kowonè: Retresisman ateroskleroz nan atè ki bay misk kè a san, sa ki ka lakòz anjin, enfakisyon myoka, oswa enfizans kadyak.
CRA: Asosye Rechèch Klinik - reprezantan sipòtè a oswa CRO a ki siveye yon sit etid pou verifye presizyon done yo, konfòmite reglemantè, ak sekirite patisipan yo.
CRC: Kowòdonatè Rechèch Klinik - manm pèsonèl sou plas la ki jere operasyon esè yo chak jou, enkli vizit yo, dokiman sous yo, ak kominikasyon ak patisipan yo.
CRF: Fòm Rapò Ka - dokiman estriktire (sou papye oswa elektwonik) yo itilize pou anrejistre done pwotokòl la mande pou chak patisipan nan yon esè klinik.
CRO: Òganizasyon Rechèch sou Kontra — yon konpayi ki sipòte sipòtè yo nan siveyans esè, jesyon done, soumisyon reglemantè, ak lòt travay operasyonèl.

D

Komite Siveyans Sekirite Done: DSMB - yon gwoup ekspè endepandan ki revize detanzantan done sekirite ak efikasite k ap akimile pandan yon esè epi ki ka rekòmande modifikasyon oswa arè bonè.
Double-Avèg: Yon konsepsyon esè kote ni patisipan yo ni ekip k ap bay swen an pa konnen ki tretman yon patisipan ap resevwa, pou diminye patipri.

E

EDC: Kapti Done Elektwonik - yon sistèm lojisyèl valide yo itilize pou kolekte, estoke, ak jere done esè klinik olye de fòm rapò ka sou papye.
Kritè Evalyasyon: Yon rezilta espesifye davans yo mezire pandan yon esè pou evalye sekirite oswa efikasite yon entèvansyon.
Kritè Eksklizyon: Kondisyon oswa sitiyasyon ki rann yon moun inelijib pou yon esè klinik espesifik, tipikman pou rezon sekirite oswa syantifik.

F

Premye Pasyan Antre: FPI - dat premye patisipan nan yon esè klinik siyen konsantman eklere oswa sibi premye pwosedi pwotokòl la defini.
Etid Premye fwa sou Moun: Premye fwa yo administre yon medikaman, pwodwi byolojik, oswa aparèy y ap etidye bay patisipan imen, apre tès preklinik vaste ak revizyon reglemantè.

G

GCP: Bonn Pratik Klinik — yon estanda kalite etik ak syantifik entènasyonal pou konsepsyon, reyalizasyon, ak rapò esè klinik sou patisipan imen.

H

HFmrEF: Enfizans Kadyak ak Fraksyon Ejeksyon yon ti jan redwi - enfizans kadyak ak yon LVEF ant 41 ak 49 pousan.
HFpEF: Enfizans Kadyak ak Fraksyon Ejeksyon konsève - enfizans kadyak ak yon LVEF 50 pousan oswa plis, souvan akòz malfonksyònman dyastolik.
HFrEF: Enfizans Kadyak ak Fraksyon Ejeksyon redwi - enfizans kadyak ak yon LVEF 40 pousan oswa mwens.

I

ICH-GCP: Gid Bonn Pratik Klinik Konsèy Entènasyonal pou Amonizasyon (kounye a E6 R3), estanda mondyal pou reyalizasyon ak kalite esè klinik.
Kritè Enklizyon: Karakteristik klinik ak demografik yon moun dwe genyen pou li elijib pou yon esè klinik espesifik.
IND: Nouvo Medikaman an Etid - aplikasyon FDA yon sipòtè soumèt pou li ka legalman anbake ak etidye yon medikaman ki pa t ankò apwouve nan esè klinik Ozetazini.
Konsantman Eklere: Yon pwosesis ekri ak vèbal kote yon patisipan aprann objektif, pwosedi, risk, benefis, ak altènativ yon etid anvan li deside si l ap patisipe.
Entansyon-pou-Trete: Yon apwòch analiz ki gen ladan tout patisipan owaza yo nan gwoup kote yo te asiyen yo okòmansman, sa ki konsève benefis owaza a.
IRB: Komite Revizyon Enstitisyonèl — yon komite etik endepandan ki revize ak apwouve pwotokòl rechèch klinik ak dokiman konsantman pou pwoteje patisipan imen yo.

L

Dènye Vizit Pasyan: LPV - dat dènye patisipan ki enskri a fini dènye vizit etid pwotokòl la mande a.
LVEF: Fraksyon Ejeksyon Vantrikil Goch - pousantaj san ki ponpe soti nan vantrikil goch la nan chak batman, yo itilize pou klase enfizans kadyak ak gide terapi.

M

MACE: Evènman Kardyovaskilè Endezirab Majè - yon kritè evalyasyon konpoze ki souvan defini kòm lanmò kadyovaskilè, enfakisyon myoka ki pa fatal, ak konjesyon serebral ki pa fatal.

N

Nimewo NCT: Yon idantifyan inik 8 chif (pa egzanp, NCT01234567) ki asiyen nan yon etid ki anrejistre sou ClinicalTrials.gov.
NDA: Aplikasyon pou Nouvo Medikaman - demann fòmèl yo soumèt bay FDA pou apwouve yon nouvo pwodwi famasetik pou vann ak maketing Ozetazini.
NSTEMI: Enfakisyon Myoka san Elevasyon Segman ST - yon kriz kadyak ak biomakè kadyak ki wo men san elevasyon segman ST sou ECG, tipikman jere ak revaskilarizasyon ijan men pa ijans ekstrèm.
NT-proBNP: N-terminal pro B-type natriuretic peptide - yon biomakè nan san ki lage pa misk kadyak ki lonje, yo itilize pou dyagnostike ak siveye enfizans kadyak.
Klas NYHA: Klas fonksyonèl New York Heart Association - yon echèl kat nivo (I-IV) ki dekri kijan sentòm enfizans kadyak limite aktivite fizik chak jou yon pasyan.

P

PCI: Entèvansyon Kowonè Pèkitane - yon pwosedi ki baze sou katetè ki ouvri atè kowonè ki retresi, anjeneral ak anjyoplasti balon ak plasman stenn.
Analiz Pa Pwotokòl: Yon analiz ki gen ladan sèlman patisipan ki te fini esè a jan sa te espesifye nan pwotokòl la, ki konplete analiz entansyon-pou-trete a.
Maladi Atè Periferik: Retresisman ateroskleroz nan atè andeyò kè a, pi souvan nan janm yo, ki ka lakòz klodikasyon, blesi ki pa geri, oswa iskemi kritik nan manm yo.
Plasebo: Yon konparatè inaktif yo itilize nan kèk esè. Yo itilize bra plasebo sèlman lè sa apwopriye sou plan etik epi tipikman konbine avèk swen estanda de baz.
Kritè Evalyasyon Prensipal: Rezilta prensipal yon esè fèt pou mezire, yo itilize pou detèmine si terapi a satisfè objektif prensipal li.
Envestigatè Prensipal: Doktè-syantifik ki responsab pou reyalizasyon yon esè klinik nan yon sit bay, enkli sekirite patisipan yo ak konfòmite ak pwotokòl la.
Amannman nan Pwotokòl: Yon chanjman ekri fòmèl, ki apwouve pa IRB, nan yon pwotokòl esè ki aktif, yo itilize pou mete ajou pwosedi yo, elijiblite, kritè evalyasyon, oswa langaj sekirite.
Devyasyon nan Pwotokòl: Nenpòt depa de pwotokòl esè ki apwouve a, soti nan ti mank nan fenèt vizit yo rive nan gwo vyolasyon sekirite oswa elijiblite ki dwe rapòte.

R

Esè Kontwole Owaza: Yon etid kote yo asiyen patisipan yo pa chans nan youn oswa plis gwoup tretman, yo konsidere kòm estanda lò pou evalye entèvansyon klinik yo.
Peryòd Pre-owaza: Yon faz anvan owaza a yo itilize pou estandadize terapi de baz, konfime aderans, oswa elimine patisipan ki pa gen anpil chans pou fini esè a.
Klas Rutherford: Yon echèl klinik soti 0 rive 6 ki dekri gravite maladi atè periferik, soti nan san sentòm rive nan gwo pèt tisi.

S

SAE: Evènman Endezirab Grav — yon evènman endezirab ki fatal, ki mete lavi an danje, ki mande oswa pwolonje entène lopital, ki lakòz andikap dirab, oswa ki enpòtan sou plan medikal nan yon lòt fason.
Gwosè Echantiyon: Kantite patisipan ki planifye pou yon esè klinik, ki kalkile pou bay etid la ase pouvwa estatistik pou detekte yon efè ki gen sans sou plan klinik.
Kritè Evalyasyon Segondè: Rezilta adisyonèl yo mezire pou bay enfòmasyon sipò pi lwen pase kritè evalyasyon prensipal la.
Kontwòl Fiktif: Yon gwoup kontwòl ki sibi yon pwosedi ki imite yon entèvansyon y ap etidye san eleman aktif la, yo itilize pou izole vrè efè terapi a.
Vizit Inisyasyon Sit: SIV - vizit fòmasyon fòmèl ki aktive yon sit pou enskripsyon apre kontra yo, apwobasyon IRB, ak dokiman reglemantè yo fin an plas.
Vizit Kalifikasyon Sit: SQV - yon vizit sipòtè oswa CRO pou evalye enstalasyon, pèsonèl, ekipman, ak popilasyon pasyan yon sit potansyèl anvan yo chwazi li pou yon esè.
Sipòtè: Òganizasyon an (souven yon konpayi famasetik oswa aparèy, oswa yon gwoup akademik) ki inisye, jere, ak finanse yon esè klinik.
Pouvwa Estatistik: Pwobabilite pou yon esè detekte yon vrè efè tretman nan yon gwosè espesifye, konvansyonèlman fikse nan 80 a 90 pousan.
STEMI: Enfakisyon Myoka ak Elevasyon Segman ST - yon kriz kadyak ki koze pa blokaj konplè atè kowonè, ki idantifye pa elevasyon segman ST sou ECG epi ki mande repèfizyon an ijans.
Owaza Stratifye: Yon teknik owaza ki balanse asiyasyon tretman an nan sous-gwoup (tankou laj, sèks, oswa gravite maladi) pou asire bra yo konparab.
Maladi Kè Estriktirèl: Maladi nan valv, mi, oswa chanm kè a, souvan trete ak pwosedi transkatetè oswa chirijikal tankou TAVR, reparasyon mitral, oswa fèmti septal.
Sou-Envestigatè: Yon doktè oswa klinisyen kalifye ki fè pwosedi ki gen rapò ak esè a anba sipèvizyon envestigatè prensipal la nan yon sit etid.

T

TAVR: Ranplasman valv aortik pa transkatetè — yon pwosedi minimòm anvayi ki ranplase yon valv aortik malad atravè yon katetè, pi souvan pa atè femoral la.

W

Peryòd Eliminasyon: Yon entèval san medikaman anvan oswa ant faz tretman yo, yo itilize pou elimine medikaman anvan yo epi evite efè rezidyèl sou rezilta etid la.