Pou Patwonaj ak CRO yo
Sit esè kadyovaskilè Miami ki sètifye GCSA
Amavita Research se sit esè kadyovaskilè Miami ki sètifye GCSA: PI senyò pyonye TAVR, yon pratik kadyak pwòp nan Sid Florid, ak yon ASC kadyovaskilè dedye.
PI senyò a se Dr. William W. O'Neill, pyonye TAVR Ozetazini ak PI Nasyonal sou Edwards PARTNER, Protect II, ak Protect IV. Dr. Pedro Martinez-Clark se yon envestigatè prensipal. GCSA resètifye Me 2026 jiska Fevriye 2027. Konfòm ak ICH-GCP E6(R3). ASC kadyovaskilè dedye nan 9408 SW 87th Ave Suite 303.
Alnylam / Pfizer / Pharmacosmos / JK07 Bio / Cardiovascular Systems / ak 14 lòt fè nou konfyans.
Yon sèl suite rechèch nan North Miami Beach, 100 NW 170 Street, plis yon ASC kadyovaskilè dedye nan 9408 SW 87th Ave Suite 303. Kendall ap ouvri — gade kote yo ye.
Sant endikasyon
Paj piblik pou endikasyon kadyovaskilè
Premye kontak, CDA, ak NDA pou nouvo patwonaj ale bay Julio G. Martinez-Clark, julio@amavita.health. Julio siyen CDA yo.
Propulse pa amavita Heart and Vascular Health® — pi gwo pratik kadyovaskilè endepandan nan Miami
Patwonaj yo jwenn enskripsyon nan yon pratik kadyoloji k ap rekrite kontinyèlman ak yon gwo volim pasyan kadyovaskilè — se pa yon CRO k ap chèche nan rezo referans. PI nou yo wè pasyan ki elijib pou esè nan klinik la chak jou, yo tcheke yo an tan reyèl, epi yo konvèti yo nan menm bilding lan.
amavita Heart and Vascular Health® se pi gwo pratik kadyoloji nan Miami ki se pwopriyete yon doktè prive (Dr. Pedro Martinez-Clark, MD, P.A.) — li endepandan de nenpòt sistèm medikal akademik. Estrikti pwopriyete sa a se avantaj enskripsyon an: yon flux pasyan entèn ke okenn lòt sit konpetitif nan Miami pa genyen.
Entèn
Pipeline pasyan CV kontinyèl ki soti nan pratik paran an
Pa gen referans
Elimine blokaj rezo referans CRO ki dousman epi ki koute chè
Menm bilding
Konvèsyon pou esè a fèt dirèkteman nan pwen swen kadyoloji a
Poukisa Amavita
Sis rezon ki fè patwonaj yo chwazi Amavita Research kòm patnè sit yo nan Miami.
Sètifye IAOCR GCSA
Preparasyon pou odit patwonaj, an kout. GCSA se sèl akreditasyon sit ki nan stil ISO nan rechèch klinik. Nou genyen li. Monitè w la pa bezwen verifye sa yon kò endepandan te deja sètifye.
Konfòm ak ICH-GCP E6 (R3)
Nou deja ap fonksyone selon E6(R3). Lè pwotokòl ou a rive sou biwo yon regilatè, sistèm kalite nou yo pa yon kesyon -- yo se yon referans solid.
Dosye Ekselan
Plis pase 20 patwonaj fè nou konfyans, tankou Alnylam, Pfizer, Pharmacosmos, ak JK07 Bio. Menm patwonaj sa yo kontinye tounen pou dezyèm ak twazyèm etid yo avèk nou -- se done sa a ki enpòtan.
Yon suite rechèch ak yon ASC dedye
Operasyon rechèch yo kounye a soti nan yon sèl suite rechèch nan North Miami Beach, 100 NW 170 Street. ASC kadyovaskilè dedye a ye nan 9408 SW 87th Ave Suite 303. Kendall ap ouvri — se pa yon biwo aktyèl.
Popilasyon Miami ki Divèsifye
Rekritman Ispanyòl, Ayisyen, ak Karayibeyen entegre. Avèk Plan Aksyon Divèsite FDA yo ki obligatwa kounye a pou esè kadyovaskilè Faz 3, kòd postal nou an se yon avantaj regilasyon -- se pa yon senp liy maketing.
Premye kontak pou nouvo patwonaj
Premye kontak, CDA, ak NDA pou nouvo patwonaj ale bay Julio G. Martinez-Clark, CEO, Amavita Research Services, LLC, julio@amavita.health. Julio siyen CDA yo. Dr. Pedro Martinez-Clark se yon envestigatè prensipal sèlman. Apre yo bay etid la, Nereisy Alonso, Sr CRC, COO dirije operasyon etid: monitè ak lojistik demaraj.
Yon PI Senior ki gen yon dosye lidèchip nan esè aparèy pivotal FDA
Envestigatè Prensipal Senior nou an Dr. William W. O'Neill, MD, FACC te sèvi kòm Envestigatè Prensipal Nasyonal nan esè Edwards PARTNER, Protect II, ak Protect IV — yon dosye lidèchip nan esè aparèy pivotal FDA ke trè peu envestigatè nan peyi Etazini genyen.
Sèl sant chiriji anbilatwa kadyovaskilè dedye nan Sid Florid
Patwonaj k ap fè patenarya ak Amavita Research jwenn aksè nan sèl ASC kadyovaskilè dedye nan Sid Florid — sa ki pèmèt etid sou aparèy konplèks ak kè estriktirèl, pwosedi menm jou a, ak yon anviwònman ekstèn kontwole ki rann ekzekisyon pwotokòl la pi fasil epi redwi varyabilite ki lye ak lopital.
Kapasite ASC
Pwosedi ki sipòte sou plas
Etid sou aparèy konplèks, kè estriktirèl, ak entèvansyon ki fèt nan yon anviwònman ekstèn kontwole — sa ki redwi varyabilite ki lye ak lopital.
Kadyoloji
- Kateterizasyon Kadjak
- Maping ak Ablasyon Kadjak
- Entèvansyon Kowonè
- Monitè Kadjak Enplantab
- Pacemakers / ICDs / Aparèy Bi-Vantrikilè
- Anjyografi ak Entèvansyon Atè ak Venn Periferik
Radyoloji Entèvansyonèl
- Jesyon Aksè Dyalyz
- Embolizasyon Atè Jenikilè / Emowoyid / Pwostat
- Kifoplasti
- Enplantasyon Stimilatè Mwèl Epinyè
- Embolizasyon Fibwòm Iteren
Teknoloji
Kapasite ki fè etid ou a avanse
Depi nan fabilite rive nan fèmti, ekip nou an fonksyone kòm yon ekstansyon reyèl pa ou a — nou pote yon gwo eksperyans kadyometabolik ak enfrastrikti pou egzekite pwotokòl konplèks.
Eksperyans Terapetik
Gwo eksperyans nan kadyoloji, ensifizans kadjak (HFrEF/HFpEF), tansyon wo, ACS, etid vaskilè ak metabolik — soti nan Faz 1 rive nan Faz 3.
Teknoloji Rekritman Modèn
Idantifikasyon pasyan entegre ak EHR, tcheke prediktif, ak yon antonwa pre-tcheke dijital ki akselere enskripsyon an.
Anplwaye ki fòme, Bileng
PI sètifye, kowòdonatè etid, ak espesyalis regilasyon ki pale Angle, Panyòl, ak Kreyòl Ayisyen byen — sa ki koresponn ak popilasyon pasyan Sid Florid la.
Divèsite Pasyan nan Zòn Miami
Aksè nan youn nan popilasyon pasyan ki pi divèsifye sou plan etnik ak klinik nan peyi Etazini.
Patwonaj prensipal yo fè nou konfyans
- Janssen
- Pfizer
- Alnylam Pharmaceuticals
- Duke Clinical Research Institute
- Pharmacosmos
- River 2 Renal
- Novo Nordisk
- Boehringer Ingelheim
- Novartis
- GE Healthcare
- AngioDynamics
- Avantec Vascular
- Vir Biotechnology / GSK
- Revive Therapeutics
- CSL Behring
- Cordio Medical
- ImpediMed
- Vifor Pharma
- Salubris Biotherapeutics (JK07 Bio)
Plis pase 20 patnè famasetik, biotech, ak aparèy — atravè esè ki aktif ak sa ki fini
Dosye Reyalizasyon - Chif, Se Pa Senp Mo
Pèfòmans ou ka garanti
Metrik operasyonèl anonim nan nivo sit ki soti nan yon esè vaskilè entèvansyonèl ki aktif an 2024. Pwotokòl espesifik divilge anba CDA.
41 jou
CTA → Premye Pasyan Antre
Esè aparèy aterektomi resan, 2024
32 sou 39
Enskri, sou wout pou nou premye ki rive nan limit la
Limit enskripsyon sit la; n ap mennen vitès esè a
Gwo retansyon
Atravè pwen final prensipal 30 jou a
Absans evènman negatif majè
2–4 sem
Tan pou soumèt IRB
Atravè esè aktif 2024-2025 yo
Done sou enskripsyon selon pwotokòl, pousantaj echèk tcheke, ak delè disponib anba yon CDA mityèl.
Premye kontak pou nouvo patwonaj
Julio G. Martinez-Clark
CEO, Amavita Research Services, LLC
Premye kontak, CDA, ak NDA pou nouvo patwonaj. Julio siyen CDA yo. Dr. Pedro Martinez-Clark se yon envestigatè prensipal sèlman.
Planifye yon Konsiltasyon PatwonajOperasyon etid apre yo bay etid la
Nereisy Alonso, Sr CRC, COO
Monitè ak lojistik demaraj apre yo bay etid la
FAQ
Kesyon Moun Poze Souvan
Repons rapid sou sètifikasyon nou yo, lidèchip nou, ak patenarya nou ak patwonaj yo.