Última actualización: 30 de abril de 2026
1. Este sitio no es un servicio cubierto por HIPAA
amavitaresearch.com es el sitio web público, informativo y de reclutamiento de Amavita Research Services, LLC (Amavita Research). Este Sitio no recopila, almacena ni transmite Información de Salud Protegida (PHI) según lo definido por la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros de Salud (HIPAA).
2. Lo que usted envía a través de este Sitio
Los formularios de contacto para pacientes y patrocinadores recopilan solo identificadores básicos (nombre, correo electrónico, teléfono, preferencia de idioma, ensayo de interés y cualquier mensaje de texto libre que decida enviar). Por favor, no incluya detalles médicos confidenciales en los mensajes del formulario. Si los incluye, esa información se manejará bajo nuestra Política de Privacidad y no como PHI bajo HIPAA.
3. Dónde se recopila la PHI
La PHI se recopila únicamente en las visitas clínicas en la práctica matriz, amavita Heart and Vascular Health®, que es una entidad cubierta por HIPAA. El manejo de la PHI en la práctica se rige por su propio Aviso de Prácticas de Privacidad, que se entrega a los pacientes en la primera visita clínica y a solicitud.
Práctica matriz: amavita.health
4. Registros de investigación clínica
Para los pacientes inscritos en un ensayo clínico, los registros del estudio se mantienen según el protocolo del ensayo, el documento de consentimiento informado, ICH-GCP E6 (R3) y las regulaciones federales aplicables (45 CFR 46, 21 CFR 50/56/312/812). Los patrocinadores del estudio, monitores, IRB y autoridades reguladoras pueden acceder a registros desidentificados o codificados según lo autorizado por su consentimiento informado por escrito.
5. Regla Común y supervisión del IRB
La participación en cualquier ensayo clínico es voluntaria y requiere un consentimiento informado por escrito revisado por una Junta de Revisión Institucional (IRB) antes de cualquier procedimiento del estudio. Usted puede retirarse en cualquier momento, por cualquier motivo, sin afectar su atención médica en la práctica matriz.
6. Contacto
- Preguntas sobre la privacidad del sitio: researchadmin@amavita.health
- Preguntas clínicas / PHI: contacte a la práctica matriz en amavita.health.