Aviso de HIPAA

1. Este sitio no es un servicio cubierto por HIPAA

amavitaresearch.com es el sitio web público, informativo y de reclutamiento de Amavita Research Services, LLC (Amavita Research). Este Sitio no recopila, almacena ni transmite Información de Salud Protegida (PHI) según lo definido por la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros de Salud (HIPAA).

2. Lo que usted envía a través de este Sitio

El formulario para pacientes recopila nombre, teléfono, correo electrónico opcional, idioma preferido, sede preferida y ensayo de interés. Por favor, no incluya información de salud en ningún formulario ni en el asistente de chat.

3. Dónde se recopila la PHI

La PHI se recopila únicamente en las visitas clínicas en la práctica matriz, amavita Heart and Vascular Health®, que es una entidad cubierta por HIPAA. El manejo de la PHI en la práctica se rige por su propio Aviso de Prácticas de Privacidad, que se entrega a los pacientes en la primera visita clínica y a solicitud.

Práctica matriz: amavita.health

4. Registros de investigación clínica

Para los pacientes inscritos en un ensayo clínico, los registros del estudio se mantienen según el protocolo del ensayo, el documento de consentimiento informado, ICH-GCP E6 (R3) y las regulaciones federales aplicables (45 CFR 46, 21 CFR 50/56/312/812). Los patrocinadores del estudio, monitores, IRB y autoridades reguladoras pueden acceder a registros desidentificados o codificados según lo autorizado por su consentimiento informado por escrito.

5. Regla Común y supervisión del IRB

La participación en cualquier ensayo clínico es voluntaria y requiere un consentimiento informado por escrito revisado por una Junta de Revisión Institucional (IRB) antes de cualquier procedimiento del estudio. Usted puede retirarse en cualquier momento, por cualquier motivo, sin afectar su atención médica en la práctica matriz.

6. Contacto

• Preguntas sobre la privacidad del sitio: researchadmin@amavita.health
• Preguntas clínicas / PHI: contacte a la práctica matriz en amavita.health.