Operando ahora
North Miami Beach
100 NW 170 St, Suite 305North Miami Beach, FL 33169
Dirección legal de Amavita Research, sitio de ensayos clínicos y práctica cardíaca.
Para Patrocinadores y CROs
El centro de ensayos cardiovasculares de Miami certificado GCSA
Amavita Research es el centro de ensayos cardiovasculares de Miami certificado GCSA: investigador principal sénior y cardiólogo intervencionista con experiencia en investigación de cardiopatía estructural (TAVR), una práctica cardíaca propia en el sur de Florida y un ASC cardiovascular dedicado.
El investigador principal sénior es el Dr. William W. O'Neill, investigador principal sénior y cardiólogo intervencionista con experiencia en investigación de cardiopatía estructural (TAVR) e IP nacional de PROTECT II, miembro del Comité Directivo de PROTECT IV e IP en Henry Ford para PARTNER. El Dr. Pedro Martinez-Clark es un investigador principal. Certificado por GCSA (feb. de 2025). Cumple con ICH-GCP E6(R3). ASC cardiovascular dedicado en 9408 SW 87th Ave, Suite 303.
Con la confianza de Alnylam / Pfizer / Pharmacosmos / JK07 Bio / Vasa / 14 más.
Dos ubicaciones operativas: el sitio de ensayos clínicos y la práctica cardíaca de North Miami Beach, y el centro de cirugía cardiovascular de Kendall.
Un centro cardiovascular que también realiza estudios de fase 1: estudios de fase 1 en un ASC afiliado, Advanced Cardiovascular of Miami. Más información →
Ubicaciones
Dos ubicaciones operativas
North Miami Beach, FL 33169
Operando ahora
Kendall
9408 SW 87th Ave, Suite 303Miami, FL 33176
Centro de cirugía cardiovascular.
Centros de indicación
Páginas públicas de indicación cardiovascular
El primer contacto, CDA y NDA de nuevos patrocinadores van a Julio G. Martinez-Clark, julio@amavita.health. Julio firma los CDA.
Flujo de pacientes integradoAcceso a pacientes a través de la práctica cardiovascular afiliadapráctica cardiovascular independiente de Miami; más de 16,000 pacientes atendidos en los últimos 3 años
Impulsado por amavita Heart and Vascular Health® — práctica cardiovascular independiente de Miami; más de 16,000 pacientes atendidos en los últimos 3 años
Los patrocinadores obtienen reclutamiento de una práctica de cardiología que recluta continuamente con un alto volumen de pacientes cardiovasculares — no de una CRO que depende de redes de referencia. Nuestros IPs ven pacientes elegibles para ensayos en la clínica todos los días, los evalúan en tiempo real y los convierten en el mismo edificio.
amavita Heart and Vascular Health® es práctica cardiovascular independiente de Miami; más de 16,000 pacientes atendidos en los últimos 3 años, independiente de cualquier sistema médico académico. Esa estructura de propiedad es nuestra ventaja de reclutamiento: un flujo interno de pacientes que ningún centro competidor en Miami posee.
Interno
Canal continuo de pacientes de CV de la práctica matriz
Sin referidos
Elimina el cuello de botella lento y costoso de las redes de referencia de las CRO
Mismo edificio
La conversión al ensayo ocurre en el punto de atención cardiológica
Certificación IAOCR GCSAICH-GCP E6 (R3)Miembro de SCRS
Por qué Amavita
Seis razones por las que los patrocinadores eligen a Amavita Research como su socio en Miami.
Certificación IAOCR GCSA
Preparación para auditorías del patrocinador, simplificada. GCSA es una acreditación de centros tipo ISO en investigación clínica. Nosotros la tenemos. Su monitor no tiene que verificar lo que un organismo independiente ya ha certificado.
Cumplimiento ICH-GCP E6 (R3)
Ya operamos bajo E6(R3). Cuando su protocolo llegue al escritorio de un regulador, nuestros sistemas de calidad no serán una duda, sino una nota al pie de página.
Trayectoria de primer nivel
Con la confianza de 19 patrocinadores como Alnylam, Pfizer, Pharmacosmos y JK07 Bio. Los mismos patrocinadores regresan para su segundo y tercer estudio con nosotros; ese es el dato que importa.
Una suite de investigación y un ASC dedicado
Las operaciones de investigación actuales se realizan en una suite de investigación en North Miami Beach, 100 NW 170 St. El ASC cardiovascular dedicado está en 9408 SW 87th Ave, Suite 303. Kendall está por abrir; no es una oficina actual.
Población diversa en Miami
Reclutamiento hispano, haitiano y caribeño integrado. Con los Planes de Acción de Diversidad de la FDA ahora obligatorios para los ensayos cardiovasculares de Fase 3, nuestro código postal es una ventaja regulatoria, no una frase de marketing.
Primer contacto para nuevos patrocinadores
El primer contacto, CDA y NDA de nuevos patrocinadores van a Julio G. Martinez-Clark, CEO, Amavita Research Services, LLC, julio@amavita.health. Julio firma los CDA. El Dr. Pedro Martinez-Clark es investigador principal únicamente. Tras la adjudicación del estudio, Nereisy Alonso, Sr CRC, COO dirige las operaciones del estudio: monitores y logística de arranque.
Excelencia del InvestigadorEnsayos de dispositivos pivotales de la FDA
Un IP Senior con una trayectoria de liderazgo en ensayos de dispositivos pivotales de la FDA
Nuestro Investigador Principal Senior, el Dr. William W. O'Neill, MD, FACC, se ha desempeñado como Investigador Principal Nacional de PROTECT II, miembro del Comité Directivo de PROTECT IV e Investigador Principal en Henry Ford para PARTNER; una trayectoria de liderazgo en ensayos de dispositivos pivotales de la FDA igualada por pocos investigadores en los Estados Unidos.
ASC Afiliado · Diferenciador Estratégico
Un centro de cirugía ambulatoria cardiovascular dedicado en Miami
Los patrocinadores que se asocian con Amavita Research obtienen acceso al ASC cardiovascular afiliado en Miami, lo que permite realizar estudios de dispositivos complejos y de corazón estructural, procedimientos en el mismo día y un entorno ambulatorio controlado que agiliza la ejecución del protocolo y reduce la variabilidad hospitalaria.
Imágenes 3DSistema de mapeo cardíacoLaboratorios de cateterismoSuites de intervención mínimamente invasivasFlujo de trabajo integral desde el diagnóstico hasta la intervención
Visitar el sitio del centro de cirugía Capacidades del ASC
Procedimientos realizados en el centro
Estudios intervencionistas, de corazón estructural y de dispositivos complejos ejecutados en un entorno ambulatorio controlado, reduciendo la variabilidad hospitalaria.
Cardiología
- Cateterismo cardíaco
- Mapeo y ablación cardíaca
- Intervención coronaria
- Monitores cardíacos implantables
- Marcapasos / DAI / Dispositivos biventriculares
- Angiografía e intervención de arterias y venas periféricas
Radiología intervencionista
- Gestión del acceso para diálisis
- Embolización de arteria genicular / hemorroidal / prostática
- Cifoplastia
- Implantación de estimulador de la médula espinal
- Embolización de fibromas uterinos
Tecnología
Imágenes 3DSistema de mapeo cardíacoLaboratorios de cateterismoSuites de intervención mínimamente invasivasFlujo de trabajo integral desde el diagnóstico hasta la intervención
Capacidades que impulsan su estudio
Desde la factibilidad hasta el cierre, nuestro equipo opera como una verdadera extensión del suyo, aportando una profunda experiencia cardiometabólica y la infraestructura para ejecutar protocolos complejos.
Experiencia terapéutica
Amplia experiencia en cardiología, insuficiencia cardíaca (HFrEF/HFpEF), hipertensión, SCA, estudios vasculares y metabólicos — Fase 1 a Fase 3.
Tecnología de reclutamiento moderna
Identificación de pacientes integrada en EHR, cribado predictivo y un embudo de pre-cribado digital que acelera el reclutamiento.
Personal bilingüe capacitado
IP certificado, coordinadores de estudio y especialistas regulatorios con fluidez en inglés, español y criollo haitiano, en sintonía con la población de pacientes del sur de Florida.
Diversidad de pacientes en el área de Miami
Acceso a una de las poblaciones de pacientes más diversas étnica y clínicamente en los Estados Unidos.
Con la confianza de patrocinadores líderes
- Pfizer
- Alnylam Pharmaceuticals
- Pharmacosmos
- Avantec / Nipro
- Vasa Therapeutics
- Impulse Dynamics
- Novo Nordisk
- Salubris / JK07 Bio
- AnaCardio
- Janssen
- Cardurion Pharmaceuticals
- River 2 Renal
- Cordio Medical
- GE Healthcare
- AngioDynamics
- Revive Therapeutics
- Vifor / Relypsa
- ImpediMed
- Boehringer Ingelheim
Socios farmacéuticos, biotecnológicos y de dispositivos, en ensayos activos y completados
Nuestro enfoque
Cómo realizamos un estudio
Los plazos de puesta en marcha dependen del protocolo, del proceso de contratación del patrocinador y del IRB responsable, y los estimamos para cada estudio durante la evaluación de factibilidad.
Datos de reclutamiento por protocolo, tasa de fallos de cribado y cronogramas disponibles bajo CDA mutuo.
Primer contacto para nuevos patrocinadores
Julio G. Martinez-Clark
CEO, Amavita Research Services, LLC
Primer contacto, CDA y NDA de nuevos patrocinadores. Julio firma los CDA. El Dr. Pedro Martinez-Clark es investigador principal únicamente.
Contactar a nuestro equipo de patrocinadoresOperaciones del estudio tras la adjudicación
Nereisy Alonso, Sr CRC, COO
Monitores y logística de arranque después de que se adjudica un estudio
Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes
Respuestas rápidas sobre nuestras certificaciones, liderazgo y asociaciones con patrocinadores.
La investigación cardiovascular es nuestro enfoque principal. La inmunología, la oncología y la neurología son áreas de expansión mediante alcances de imagen subcontratados: Amavita es el contratista principal y nuestro socio de imagen afiliado realiza los estudios de imagen. Actualmente no realizamos ensayos de oncología, neurología ni inmunología en nuestro centro. No ofrecemos estudios de gastroenterología ni reumatología.
Expansión en oncología · Expansión en neurología · Apoyo para PET cardíaco · Capacidades del centro