Kesyon Yo Poze Souvan — Pasyan

Pou pifò esè klinik, wi. Konpansasyon an anjeneral kouvri tan ou, transpò, ak estasyònman — anjeneral $50–$200 pa vizit, avèk total ki sòti $300 rive $2,500 selon dire esè a ak kantite vizit. Kantite egzak la revele nan fòm konsantman enfòme an anvan ou deside antre. Kèk esè kouvri depans adisyonèl tankou manje oswa swen timoun pandan vizit ki long.

Chak esè klinik nan Amavita Research revize pa yon Konsèy Revizyon Enstitisyonèl (IRB) endepandan anvan li ouvri — travay IRB a se asire ke esè a san danje epi etik. Esè ou gen yon envestigatè prensipal ki dezinye (yon kadyològ), yon kowòdonatè etid ki swiv ou de pre, ak aksè 24/7 a swen medikal si nenpòt efè segondè rive. Tout esè klinik swiv ICH-GCP E6(R3) — estanda entènasyonal pou sekirite pasyan nan rechèch.

Rele kowòdonatè etid ki nan fòm konsantman ou — nou bay yon nimewo 24/7, pa yon liy sèlman pandan lè biwo. Evènman advès yo dokimante nan 24 èdtan, evalye pa envestigatè prensipal ou, epi rapòte bay IRB ak espònsò esè a sou delè yo egzije. Swen pou nenpòt efè segondè ki gen rapò ak esè a bay san enpòtans kou — sa fè pati angajman espònsò a nan chak esè nou fè.

Wi — nenpòt ki lè, pou nenpòt rezon. Sa se yon dwa fondamantal patisipasyon nan esè klinik, ekri nan fòm konsantman enfòme ou. Pa gen penalite, pa gen kou, epi swen kadyolojik estanda ou nan amavita Heart and Vascular Health® kontinye san chanjman. Nou mande ou fè kowòdonatè etid ou konnen pou nou kapab pwograme yon kout swivi sekirite — sa se pou benefis ou, pa pou espònsò a.

Non. Patisipasyon nan esè klinik se anplis swen kadyolojik estanda ou, li pa ranplase l. Kadyològ regilye ou nan amavita Heart and Vascular Health® rete enplike pandan tout pwosesis la. Si esè ou itilize yon medikaman oswa yon aparèy envestigasyon, ekip etid la revize li ansanm ak medikaman òdinè ou pou asire ke pa gen anyen ki an konfli. Nou kominike ak ekip swen ou ki egziste deja pou tout moun rete sou menm paj la.

Non. Vizit ki gen rapò ak esè a, tès, medikaman etid, ak tretman envestigasyon an peye pa espònsò esè a — pa pa ou ni asirans ou. Asirans ou itilize sèlman (ak pèmisyon ou) pou nenpòt vizit swen estanda ki t ap rive menm san esè a. Si ou pa gen asirans, sa pa diskalifye ou nan pifò esè klinik kadyovaskilè.

Wi. Amavita Research swiv HIPAA ak pwòp pwotokòl konfidansyalite esè a. Non ou ranplase ak yon nimewo idantifikasyon etid nan tout dosye esè ki voye bay espònsò a — espònsò a pa janm wè non ou, sèlman ID etid la. Sèlman ekip sant lan bezwen konnen idantite ou. Enfòmasyon ou pa vann bay twazyèm pati ni itilize pou maketin.

Vizite amavitaresearch.com/trials pou wè esè ki ouvri ak kritè enklizyon yo. Oswa rele (786) 703-5941 pou pale ak yon kowòdonatè etid ki kapab evalye ou kont esè ki aktif. Pifò esè klinik mande yon vizit kout an pèsòn pou konfime kalifikasyon — vizit sa a gratis, epi ou pa gen okenn obligasyon pou enskri apre li.

Chak esè klinik gen yon Envestigatè Prensipal (PI) — nan Amavita Research se Dr. William W. O'Neill, Dr. Pedro Martinez-Clark, Dr. Hans C. Rutzen-Lopez, oswa yon lòt kadyològ ki sètifye pa konsèy selon endikasyon an. PI a responsab pou swen medikal ou pandan esè a epi pran desizyon final sou enskripsyon, sekirite, ak nenpòt chanjman nan patisipasyon ou.

Sa varye selon esè a. Yon esè klinik kadyovaskilè feasibilite tipik mande 6–12 vizit pandan 6 a 24 mwa. Chak vizit pran 1–3 èdtan. Kèk esè ajoute swivi telefòn kout ant vizit. Tout sa revele nan fòm konsantman enfòme an anvan ou enskri — nou vle ou konprann angajman konplè a depi nan kòmansman, pa dekouvri li vizit pa vizit.

Anjeneral non — pifò pwodwi envestigasyon disponib sèlman pandan esè a. Si FDA apwouve medikaman oswa aparèy la apre esè a fini, kowòdonatè etid ou kapab konekte ou ak enfòmasyon sou kijan pou jwenn aksè a li komèsyalman. Kèk espònsò ofri pwogram aksè elaji pou patisipan ki te benefisye pandan esè a; si sa disponib, ekip etid la ap di ou.

Nou kapab ajoute ou (ak pèmisyon ou) nan yon rejis depistaj pou esè klinik kadyovaskilè k ap vini. Lè yon esè klinik ouvri ki kòrèk ak pwofil ou, kowòdonatè etid la ap kontakte ou. Pa gen kou pou rete sou rejis la, enfòmasyon ou rete prive, epi yo kapab retire ou nenpòt lè lè ou rele (786) 703-5941 oswa voye imèl bay research@amavita.health.