Aviso HIPAA

1. Este site não é um serviço coberto pela HIPAA

amavitaresearch.com é o site público, informativo e de recrutamento da Amavita Research Services, LLC (Amavita Research). Este Site não coleta, armazena ou transmite Informações de Saúde Protegidas (PHI) conforme definido pela Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde (HIPAA).

2. O que você envia através deste Site

O formulário para pacientes coleta nome, telefone, e-mail opcional, idioma preferido, local preferido e estudo de interesse. Por favor, não inclua informações de saúde em nenhum formulário nem no assistente de chat.

3. Onde as PHI são coletadas

As PHI são coletadas apenas em consultas clínicas na clínica principal, amavita Heart and Vascular Health®, que é uma entidade coberta pela HIPAA. O manuseio de PHI na clínica é regido por seu próprio Aviso de Práticas de Privacidade, que é fornecido aos pacientes na primeira consulta clínica e mediante solicitação.

Clínica principal: amavita.health

4. Registros de pesquisa clínica

Para pacientes inscritos em um ensaio clínico, os registros do estudo são mantidos de acordo com o protocolo do ensaio, o documento de consentimento livre e esclarecido, ICH-GCP E6 (R3) e as regulamentações federais aplicáveis (45 CFR 46, 21 CFR 50/56/312/812). Patrocinadores do estudo, monitores, IRBs e autoridades regulatórias podem acessar registros desidentificados ou codificados conforme autorizado pelo seu consentimento livre e esclarecido por escrito.

5. Regra Comum e supervisão do IRB

A participação em qualquer ensaio clínico é voluntária e requer consentimento livre e esclarecido por escrito revisado por um Conselho de Revisão Institucional (IRB) antes de qualquer procedimento do estudo. Você pode desistir a qualquer momento, por qualquer motivo, sem afetar seu atendimento médico na clínica principal.

6. Contato

• Dúvidas sobre privacidade do site: researchadmin@amavita.health
• Dúvidas clínicas / PHI: entre em contato com a clínica principal em amavita.health.