Para Patrocinadores e CROs
O centro de ensaios cardiovasculares de Miami certificado GCSA
A Amavita Research é o centro de ensaios cardiovasculares de Miami certificado GCSA: investigador principal sênior pioneiro em TAVR, uma prática cardíaca própria no sul da Flórida e um ASC cardiovascular dedicado.
O PI sênior é o Dr. William W. O'Neill, pioneiro em TAVR nos EUA e PI Nacional nos estudos Edwards PARTNER, Protect II e Protect IV. O Dr. Pedro Martinez-Clark é um investigador principal. GCSA recertificado em maio de 2026 até fevereiro de 2027. Em conformidade com ICH-GCP E6(R3). ASC cardiovascular dedicado em 9408 SW 87th Ave Suite 303.
Confiado por Alnylam / Pfizer / Pharmacosmos / JK07 Bio / Cardiovascular Systems / e mais 14.
Uma suíte de pesquisa em North Miami Beach, 100 NW 170 Street, mais um ASC cardiovascular dedicado em 9408 SW 87th Ave Suite 303. Kendall está em abertura — ver localizações.
Hubs de indicação
Páginas públicas de indicação cardiovascular
Primeiro contato, CDA e NDA de novos patrocinadores vão para Julio G. Martinez-Clark, julio@amavita.health. Julio assina os CDAs.
Impulsionado pela amavita Heart and Vascular Health® — a maior clínica cardiovascular independente de Miami
Os patrocinadores obtêm recrutamento de uma clínica de cardiologia com recrutamento contínuo e alto volume de pacientes cardiovasculares — não uma CRO que busca em redes de referência. Nossos PIs atendem pacientes elegíveis para estudos na clínica todos os dias, fazem a triagem em tempo real e os convertem no mesmo edifício.
A amavita Heart and Vascular Health® é a maior clínica de cardiologia em Miami de propriedade de um médico particular (Dr. Pedro Martinez-Clark, MD, P.A.) — independente de qualquer sistema médico acadêmico. Essa estrutura de propriedade é o diferencial de recrutamento: fluxo interno de pacientes que nenhum centro concorrente em Miami possui.
Interno
Pipeline contínuo de pacientes CV da clínica-mãe
Sem referências
Elimina o gargalo lento e caro das redes de referência de CROs
Mesmo prédio
A conversão para o estudo ocorre no ponto de atendimento cardiológico
Por que Amavita
Seis razões pelas quais os patrocinadores escolhem a Amavita Research como sua parceira de centro em Miami.
Certificado IAOCR GCSA
Preparação para auditoria do patrocinador, simplificada. O GCSA é a única acreditação de centro no estilo ISO em pesquisa clínica. Nós a possuímos. Seu monitor não precisa verificar o que um órgão independente já certificou.
Conformidade ICH-GCP E6 (R3)
Já operando conforme E6(R3). Quando seu protocolo chega à mesa de um regulador, nossos sistemas de qualidade não são uma dúvida — são uma nota de rodapé.
Histórico de Excelência
Confiado por mais de 20 patrocinadores, incluindo Alnylam, Pfizer, Pharmacosmos e JK07 Bio. Os mesmos patrocinadores continuam voltando para seu segundo e terceiro estudo conosco — esse é o dado que importa.
Uma suíte de pesquisa e um ASC dedicado
As operações de pesquisa atuais funcionam em uma suíte de pesquisa em North Miami Beach, 100 NW 170 Street. O ASC cardiovascular dedicado fica em 9408 SW 87th Ave Suite 303. Kendall está em abertura — não é um escritório atual.
População Diversificada de Miami
Recrutamento de hispânicos, haitianos e caribenhos integrado. Com os Planos de Ação de Diversidade do FDA agora obrigatórios para estudos cardiovasculares de Fase 3, nosso código postal é um diferencial regulatório — não apenas uma frase de marketing.
Primeiro contato para novos patrocinadores
O primeiro contato, CDA e NDA de novos patrocinadores vão para Julio G. Martinez-Clark, CEO, Amavita Research Services, LLC, julio@amavita.health. Julio assina os CDAs. O Dr. Pedro Martinez-Clark é investigador principal apenas. Após a concessão do estudo, Nereisy Alonso, Sr CRC, COO assume as operações do estudo: monitores e logística de start-up.
Um PI Sênior com histórico de liderança em estudos pivotais de dispositivos do FDA
Nosso Investigador Principal Sênior, o Dr. William W. O'Neill, MD, FACC, atuou como Investigador Principal Nacional nos estudos Edwards PARTNER, Protect II e Protect IV — um histórico de liderança em estudos pivotais de dispositivos do FDA igualado por poucos investigadores nos Estados Unidos.
O único centro de cirurgia ambulatorial cardiovascular dedicado do sul da Flórida
Patrocinadores que fazem parceria com a Amavita Research ganham acesso ao único ASC cardiovascular dedicado do sul da Flórida — permitindo estudos complexos de dispositivos e coração estrutural, procedimentos no mesmo dia e um ambiente ambulatorial controlado que agiliza a execução do protocolo e reduz a variabilidade hospitalar.
Capacidades do ASC
Procedimentos suportados no local
Estudos complexos de dispositivos, coração estrutural e intervencionistas executados em um ambiente ambulatorial controlado — reduzindo a variabilidade hospitalar.
Cardiologia
- Cateterismo Cardíaco
- Mapeamento e Ablação Cardíaca
- Intervenção Coronária
- Monitores Cardíacos Implantáveis
- Marcapassos / CDIs / Dispositivos Bi-Ventriculares
- Angiografia e Intervenção de Artérias e Veias Periféricas
Radiologia Intervencionista
- Gerenciamento de Acesso para Diálise
- Embolização de Artéria Genicular / Hemorroidária / Próstata
- Cifoplastia
- Implante de Estimulador de Medula Espinhal
- Embolização de Mioma Uterino
Tecnologia
Capacidades que impulsionam seu estudo
Da viabilidade ao encerramento, nossa equipe opera como uma verdadeira extensão da sua — trazendo profunda experiência cardiometabólica e a infraestrutura para executar protocolos complexos.
Expertise Terapêutica
Experiência profunda em cardiologia, insuficiência cardíaca (HFrEF/HFpEF), hipertensão, SCA, estudos vasculares e metabólicos — da Fase 1 à Fase 3.
Tecnologia de Recrutamento Moderna
Identificação de pacientes integrada ao prontuário eletrônico (EHR), triagem preditiva e um funil de pré-triagem digital que acelera o recrutamento.
Equipe Bilíngue Treinada
PI certificado, coordenadores de estudo e especialistas regulatórios fluentes em inglês, espanhol e crioulo haitiano — correspondendo à população de pacientes do sul da Flórida.
Diversidade de Pacientes na Área de Miami
Acesso a uma das populações de pacientes mais diversificadas étnica e clinicamente nos Estados Unidos.
Confiado por patrocinadores líderes
- Janssen
- Pfizer
- Alnylam Pharmaceuticals
- Duke Clinical Research Institute
- Pharmacosmos
- River 2 Renal
- Novo Nordisk
- Boehringer Ingelheim
- Novartis
- GE Healthcare
- AngioDynamics
- Avantec Vascular
- Vir Biotechnology / GSK
- Revive Therapeutics
- CSL Behring
- Cordio Medical
- ImpediMed
- Vifor Pharma
- Salubris Biotherapeutics (JK07 Bio)
Mais de 20 parceiros farmacêuticos, de biotecnologia e de dispositivos — em estudos ativos e concluídos
Histórico — Números, Não Adjetivos
Desempenho que você pode garantir
Métricas operacionais anonimizadas de um estudo vascular intervencionista ativo em 2024. Protocolo específico divulgado sob CDA.
41 dias
CTA → Primeiro Paciente Incluído
Estudo recente de aterectomia por dispositivo, 2024
32 de 39
Recrutados, no caminho para ser o primeiro a atingir o limite
Limite de recrutamento do centro; liderando o ritmo do estudo
Alta retenção
Até o desfecho primário de 30 dias
Livre de eventos adversos maiores
2–4 sem
Tempo de resposta para submissão ao IRB
Em estudos ativos de 2024-2025
Dados de recrutamento por protocolo, taxa de falha na triagem e cronograma disponíveis sob CDA mútuo.
Primeiro contato para novos patrocinadores
Julio G. Martinez-Clark
CEO, Amavita Research Services, LLC
Primeiro contato, CDA e NDA de novos patrocinadores. Julio assina os CDAs. O Dr. Pedro Martinez-Clark é investigador principal apenas.
Agendar uma Consulta para PatrocinadorOperações do estudo após a concessão
Nereisy Alonso, Sr CRC, COO
Monitores e logística de start-up após a concessão do estudo
FAQ
Perguntas Frequentes
Respostas rápidas sobre nossas certificações, liderança e parcerias com patrocinadores.