Para Patrocinadores e CROs
O Centro Cardiovascular que Atinge Seus Números de Recrutamento — e a Diversidade que Seus Revisores Agora Exigem
O PI Sênior é o Dr. William W. O'Neill, pioneiro em TAVR nos EUA e PI Nacional nos estudos Edwards PARTNER, Protect II e Protect IV. Mais de 20 patrocinadores farmacêuticos. Em conformidade com ICH-GCP E6(R3). O único ASC cardiovascular dedicado no sul da Flórida fica a 12 milhas da nossa porta. Recrutamento de hispânicos, haitianos e caribenhos integrado — seu Plano de Ação de Diversidade do FDA já está coberto.
Confiado por Alnylam / Pfizer / Pharmacosmos / JK07 Bio / VASA Therapeutics / Cardiovascular Systems / e mais 14.
Dois consultórios de cardiologia ambulatorial em Miami-Dade, além de um ASC dedicado — ver localizações.
Impulsionado pela amavita Heart and Vascular Health® — a maior clínica cardiovascular independente de Miami
Os patrocinadores obtêm recrutamento de uma clínica de cardiologia com recrutamento contínuo e alto volume de pacientes cardiovasculares — não uma CRO que busca em redes de referência. Nossos PIs atendem pacientes elegíveis para estudos na clínica todos os dias, fazem a triagem em tempo real e os convertem no mesmo edifício.
A amavita Heart and Vascular Health® é a maior clínica de cardiologia em Miami de propriedade de um médico particular (Dr. Pedro Martinez-Clark, MD, P.A.) — independente de qualquer sistema médico acadêmico. Essa estrutura de propriedade é o diferencial de recrutamento: fluxo interno de pacientes que nenhum centro concorrente em Miami possui.
Interno
Pipeline contínuo de pacientes CV da clínica-mãe
Sem referências
Elimina o gargalo lento e caro das redes de referência de CROs
Mesmo prédio
A conversão para o estudo ocorre no ponto de atendimento cardiológico
Por que Amavita
Seis razões pelas quais os patrocinadores escolhem a Amavita Research como sua parceira de centro em Miami.
Certificado IAOCR GCSA
Preparação para auditoria do patrocinador, simplificada. O GCSA é a única acreditação de centro no estilo ISO em pesquisa clínica. Nós a possuímos. Seu monitor não precisa verificar o que um órgão independente já certificou.
Conformidade ICH-GCP E6 (R3)
Já operando conforme E6(R3). Quando seu protocolo chega à mesa de um regulador, nossos sistemas de qualidade não são uma dúvida — são uma nota de rodapé.
Histórico de Excelência
Confiado por mais de 20 patrocinadores, incluindo Alnylam, Pfizer, Pharmacosmos, JK07 Bio e VASA Therapeutics. Os mesmos patrocinadores continuam voltando para seu segundo e terceiro estudo conosco — esse é o dado que importa.
Top-5 Centro CV, Sudeste dos EUA
Um dos 5 principais centros cardiovasculares no sudeste dos EUA em volume de recrutamento. Quanto menos centros concorrentes no seu nível de estudo, mais seu cronograma depende daqueles que performam. Nós somos um deles.
População Diversificada de Miami
Recrutamento de hispânicos, haitianos e caribenhos integrado. Com os Planos de Ação de Diversidade do FDA agora obrigatórios para estudos cardiovasculares de Fase 3, nosso código postal é um diferencial regulatório — não apenas uma frase de marketing.
Contato de BD Dedicado
Um único contato: Nereisy Alonso, Sr CRC. Viabilidade, orçamento, contratos, acesso ao monitor — respondidos no mesmo dia útil. Sem idas e vindas entre quatro pessoas na sua chamada de CRO.
Um PI Sênior com histórico de liderança em estudos pivotais de dispositivos do FDA
Nosso Investigador Principal Sênior, o Dr. William W. O'Neill, MD, FACC, atuou como Investigador Principal Nacional nos estudos Edwards PARTNER, Protect II e Protect IV — um histórico de liderança em estudos pivotais de dispositivos do FDA igualado por poucos investigadores nos Estados Unidos.
O único centro de cirurgia ambulatorial cardiovascular dedicado do sul da Flórida
Patrocinadores que fazem parceria com a Amavita Research ganham acesso ao único ASC cardiovascular dedicado do sul da Flórida — permitindo estudos complexos de dispositivos e coração estrutural, procedimentos no mesmo dia e um ambiente ambulatorial controlado que agiliza a execução do protocolo e reduz a variabilidade hospitalar.
Capacidades do ASC
Procedimentos suportados no local
Estudos complexos de dispositivos, coração estrutural e intervencionistas executados em um ambiente ambulatorial controlado — reduzindo a variabilidade hospitalar.
Cardiologia
- Cateterismo Cardíaco
- Mapeamento e Ablação Cardíaca
- Intervenção Coronária
- Monitores Cardíacos Implantáveis
- Marcapassos / CDIs / Dispositivos Bi-Ventriculares
- Angiografia e Intervenção de Artérias e Veias Periféricas
Radiologia Intervencionista
- Gerenciamento de Acesso para Diálise
- Embolização de Artéria Genicular / Hemorroidária / Próstata
- Cifoplastia
- Implante de Estimulador de Medula Espinhal
- Embolização de Mioma Uterino
Tecnologia
Capacidades que impulsionam seu estudo
Da viabilidade ao encerramento, nossa equipe opera como uma verdadeira extensão da sua — trazendo profunda experiência cardiometabólica e a infraestrutura para executar protocolos complexos.
Expertise Terapêutica
Experiência profunda em cardiologia, insuficiência cardíaca (HFrEF/HFpEF), hipertensão, SCA, estudos vasculares e metabólicos — da Fase 1 à Fase 3.
Tecnologia de Recrutamento Moderna
Identificação de pacientes integrada ao prontuário eletrônico (EHR), triagem preditiva e um funil de pré-triagem digital que acelera o recrutamento.
Equipe Bilíngue Treinada
PI certificado, coordenadores de estudo e especialistas regulatórios fluentes em inglês, espanhol e crioulo haitiano — correspondendo à população de pacientes do sul da Flórida.
Diversidade de Pacientes na Área de Miami
Acesso a uma das populações de pacientes mais diversificadas étnica e clinicamente nos Estados Unidos.
Confiado por patrocinadores líderes
- Janssen
- Pfizer
- Alnylam Pharmaceuticals
- Duke Clinical Research Institute
- Pharmacosmos
- Cardurion Pharmaceuticals
- River 2 Renal
- Novo Nordisk
- Boehringer Ingelheim
- Novartis
- GE Healthcare
- AngioDynamics
- Avantec Vascular
- Vir Biotechnology / GSK
- Revive Therapeutics
- CSL Behring
- Cordio Medical
- ImpediMed
- Vifor Pharma
- Salubris Biotherapeutics (JK07 Bio)
Mais de 20 parceiros farmacêuticos, de biotecnologia e de dispositivos — em estudos ativos e concluídos
Histórico — Números, Não Adjetivos
Desempenho que você pode garantir
Métricas operacionais anonimizadas de um estudo vascular intervencionista ativo em 2024. Protocolo específico divulgado sob CDA.
41 dias
CTA → Primeiro Paciente Incluído
Estudo recente de aterectomia por dispositivo, 2024
32 de 39
Recrutados, no caminho para ser o primeiro a atingir o limite
Limite de recrutamento do centro; liderando o ritmo do estudo
Alta retenção
Até o desfecho primário de 30 dias
Livre de eventos adversos maiores
2–4 sem
Tempo de resposta para submissão ao IRB
Em estudos ativos de 2024-2025
Dados de recrutamento por protocolo, taxa de falha na triagem e cronograma disponíveis sob CDA mútuo.
Relacionamento com Patrocinadores
Julio G. Martinez-Clark
Chefe de Crescimento e Estratégia
Agendar uma Consulta para PatrocinadorOperações e Coordenação de Estudos
Nereisy Alonso, Sr CRC
Diretora de Operações e Administração
FAQ
Perguntas Frequentes
Respostas rápidas sobre nossas certificações, liderança e parcerias com patrocinadores.